浅议巴基斯坦的农药管理

近年来随着我国经济的发展，巴基斯坦与我国的交流逐年增多，尤其是在农业领域，由于该国农药企业少，无法满足国内农药供应，每年需要大量进口，因此我国的许多农化企业也摩拳擦掌准备进入这个领域，但对于这个国家有关的农药管理的法规、方式方法却不甚了解，为此笔者通过查阅资料，并与有关学者进行座谈，对巴基斯坦的农药管理制度、登记方法进行分析，希望对我国农药企业开拓这一新兴的市场有所帮助。

一、 巴基斯坦农业简况

巴基斯坦南濒阿拉伯海，海岸线长980公里。南部属热带气候，其余属亚热带气候。全国面积7961万公顷，全国可耕地面积5768万公顷，其中实际耕作面积2168万公顷。全国人口有13528万人，农业人口约占全国人口的66.5%。农业占国民经济的25%，2004/2005年巴农业增长率为7.5%，创5年来最高，主要农产品有小麦、大米、棉花、甘蔗等，详见表1。

巴基斯坦1952年开始在主要的作物棉花、水稻和甘蔗上使用农药，同时也用于防治蝗虫。从1981年915吨实物至2004年129000吨，用药量由高到低依次为棉花、水稻、小麦、甘蔗、水果和蔬菜，其中棉花的用量达到总数的70%。

二、 巴基斯坦农药管理简况

在1960年到1971年，进口农药是由巴基斯坦联邦食品与农业部的植物保护局制定标准管理（Standardardization of imported pesticides）。1971年，巴基斯坦颁布了《农业农药法》（Agricultural Pesticides Ordinance 1971），开始通过立法来管理巴基斯坦农药的进口、生产、加工、销售、使用和宣传。

《农业农药法》共4章，第1章为简介，第2章为农药进口、生产、加工、销售、零售和使用农药，第3章为农业农药工业咨询委员会相关内容，第4章为其他。分别在1979年、1991年、1992年和1997年对《农业农药法》进行了补充和修正。

为了贯彻执行《农业农药法》，1973年制定了《农业农药条例》，条例在第2部分就提出了农药Form1登记。以Form1登记的农药需要有商品名，必须经过两年两地国家或省级的试验所进行试验评估，登记产品需建立由农药工业咨询委员会（APTAC）提出最初由省级最终由国家政府批准的标准，总的登记过程需三年。Form2至Form15列出了各类登记证明材料的样本格式。1985、1993、1996、2000年分别对农药法和条例进行了补充、修正，尤其是1993年提出了12个普通名的产品可采用Form16的通用名登记，要求产品必须无专利问题且通过了Form1登记的测试和试验品种，另外还提出了Form17登记，要求是Form1和Form16中没有的新品种，有商品名称，并且需在OECD和中国生产登记。

1973年以后根据农药管理的实际情况，巴基斯坦对《农业农药法》和《农业农药条例》进行了多次修订。为了贯彻执行《农业农药法》，1973年以后还制定了许多规章制度，如1950年取消津贴和私有化经营和1992年自由进口法。1992年的自由进口法效果显著，增强了巴基斯坦农药行业健康竞争，提高了农药使用效率和降低了农药产品价格。1993年通过不同途径进口的新企业达350家，远远超过原先的30家，而且农药价格普遍降低30%～40%，少部分产品降低超过62%；另外Form16和Form17登记也是在此背景下提出的两种新登记，大大缩短了登记时间。

巴基斯坦对高毒高残留农药进行了管理。目前，巴基斯坦禁用的农药有六六六、乐杀螨、乙基溴硫磷、敌菌丹、杀虫脒、乙酯杀螨醇、虫螨磷、三环锡、茅草枯、滴滴涕、二溴氯丙烷+二溴氯丙烯、百治磷、狄氏剂、乙拌磷、异狄氏剂、二溴乙烷+四氯化碳、溴苯磷、汞化合物、速灭磷、毒杀芬、代森锌、七氯、甲基对硫磷、久效磷（所有制剂）和甲胺磷（所有制剂）；据PIC或POPS公约不批准登记的品种有：艾氏剂、灭蚁灵、氯丹、地乐酚、二溴乙烷、对硫磷、氟乙酸钠；另外还要求登记敌敌畏和磷胺制剂的含量大于500克/升。

三、 巴基斯坦农药登记现状分析

根据1971年《农业农药法》和1973年《农业农药条例》，在巴基斯坦进口、生产、加工、销售、零售和使用农药首先要进行登记农药登记管理工作由联邦食品与农业部下属的植物保护局负责。

1. 巴基斯坦农药登记种类

巴基斯坦农药登记主要有Form1、Form16、Form17和其他类登记等。

（1） 商品名登记（Form1登记）

商品名登记（Form1登记）从1973年开始Form1登记，直到1993年这是唯一的登记方法，只有农药生产企业允许该类登记，农药加工企业不能申请该类登记。Form1格式在1984年根据FAO的农药登一记资料要求原则进行了修订，要求提交农药的产品化学、毒性、药效、残留、环境影响等资料。

Form1登记需花费2～3年时间。

（2） 普通登记（Form16登记）

普通登记（非商品名登记，也称Form16登记）1993年开始Form16登记。农药生产厂家和农药加工企业均可申请该类登记。

Form16登记需花费1～3个月。普通登记农药的名单在不断修改中。

（3） 进口许可（Form17登记）

1993年开始Form17登记申请者只能是农药生产企业，农药加工企业不允许。根据APTAC1998年6月6日的决定，Form17登记只允许对没有Form1和Form16登记的产品。

Form17登记需花费1～2月的时间。

（4） 其他类登记

在巴基斯坦还有农药生产企业和加工企业可进行的Form18登记和农药分装企业进行的Form19登记。

2. 巴基斯坦农药登记资料要求

（1） Form1登记要求

生产企业需提供：授权登记书；原药和制剂产品的组成；产品的规格证明；产品分析方法和其他技术文件如毒性等，提交标样2～5克、原药0.5～1千克和制剂1升或1千克给有关部门作分析用；跟据实际需要提供5～10升或千克制剂作为田间试验用。

巴基斯坦登记申请者需提交：登记费25000卢比和样品检测费5000卢比；提交完整的申请表1（3份）；标签草稿；贮存、分装设备的检验证明复印件；按国家管理进口等的承诺。

Form1申请表主要内容如下：申请者名称与地址；生产者名称与地址；产品名称（商品名称）；通用名（ISO推荐）；结构式；化学名称（IUPAC）；分子式和分子量；生产研发代号；有效成分资料；原药资料；制剂资料；药效资料；毒理学资料；残留资料；对环境影响预测；过剩农药和农药容器的处理；标签建议和使用指导；包装；分析方法；样品分析；登记费。

（2） Form16登记要求

生产企业需提供：授权其产口在巴基斯坦的销售代理；授权申请者登记、进口和销售其产品；原药和制剂产品的组成；产品的规格证明；产品分析方法和其他技术文件如毒性、MRLS等，提交标样2～5克、原药0.5～1千克和制剂1升或1千克并寄给有关部门作分析用。

巴基斯坦登记申请者需提交：登记费25000卢比和样品检测费5000卢比；提交完整的申请表16（3份）；标签草稿；贮存、分装设备的检验证明复印件；按国家管理进口等的承诺。

Form16申请表内容如下：申请者名称与地址；生产者名称与地址；产品名称（普通名）；通用名（ISO推荐）；结构式；化学名称（IUPAC）；分子式和分子量；生产研发代号；有效成分资料；原药资料；制剂资料；药效资料；毒理学资料；对环境影响预测；过剩农药和农药容器的处理；标签建议和使用指导；贮存稳定性；包装；分析方法；样品分析；登记和分析费。

（3） Form17登记要求

Form17登记要求有商品名的新农药，且在Form1和Form16未登记过品种生产企业需在OECD或中国登记，要提供在其本国的登记证明；授权其产品在巴基斯坦的销售代理；授权申请者登记、进口和销售其产品；原药和制剂产品的组成；产品的规格证明；产品分析方法和其他技术文件如毒性、MRLS等。

巴基斯坦登记申请者需提供：登记费用25000卢比，提交完整的申请表17（2份），包含标签草稿；贮存、分装设备的检验证明复印件；按国家管理进口等的承诺；不需要提供样品试验。

以Form17登记为例，详细列举登记资料有：进口商名称和地址；制造商名称和地址；产品名称；通用名称；结构式；化学名称（IUPAC）；分子式和分子量；原药包括来源（生产者名称、地址及生产地）、物理状态、颜色、气味、有效成分最高和最低含量、异构体/杂质及其他副产物的名称和含量、贮存稳定性等。制剂（成品）包括名称、类别（除草剂、杀虫剂或杀菌剂等）、剂型、有效成分含量、制剂中各组分的含量、贮存稳定性等；药效资料；毒理学资料包括急性经口、经皮吸入，皮肤和眼刺激，医疗观察，来自工业和农业的健康记录，中毒处理、急救措施、辅助处理等；残留资料包括基本的理化性质和生物学资料，残留分析方法，可靠的残留试验数据，收获时最大残留水平估计，贮存和运输过程中的进一步损失，农产品中农药残留水平，食品加工和烹调过程中对农药的分解作用，消费者对农药的可能摄入量及实际摄入量评估；对环境影响的预测包括农药的归趋及移动性研究，农药施用方法，使用时间，使用剂量，使用次数、产品挥发性、水溶解度、对鸟的影响，对鱼的影响、对土壤微生物的影响等；过剩农药和农药包装物的处理方法；对标签的建议及使用指导；贮存和保管设施；包装；分析方法。

3. 巴基斯坦农药登记程序

（1） 巴基斯坦农药Form1、Form16、Form17登记程序

Form1登记程序：申请提交给植保局→植保局评审文件→样品提交实验室分析→样品分析合格后寄送2个田间试验点（至少一个部属试验点）→至少2年（或2个作物季节）的田间试验→提交登记材料给农业农药工业咨询专业委员会→专业委员会在大会提交报告→农业农药工业咨询委员会评审通过出据登记证。

Form16登记程序：文件提交给植保局→植保局评审文件→样品提交实验室分析→样品分析合格出据证明→植保局对文件再次评审→评审通过出据登记证。

Form17登记程序：文件提交给植保局→植保局评审文件→评审通过出据登记证。

（2） 登记证续展

Form17与Form16登记证自取得登记证起3年后需续展。Form1自取得登记证后第3年的6月30日后需续展，续展费5000卢比，提交登记证首页（原件）；根据需要由生产企业提交相应材料并收取1000卢比的费用。